video
Стерильный одноразовый эпидуральный набор

Стерильный одноразовый эпидуральный набор

Стерильный одноразовый эпидуральный набор — это профессиональный стерильный медицинский вспомогательный набор для пункции и анестезии, специально разработанный для клинической эпидуральной анестезии, послеоперационной аналгезии и малоинвазивной пункции позвоночника. Весь набор, оснащенный полностью стандартизированными эпидуральными пункционными и вспомогательными принадлежностями для ухода, изготовлен из высококачественного медицинского сырья и нетоксичных биосовместимых аксессуаров. Используя интегрированную одноразовую стерильную упаковку и обработку, компания эффективно предотвращает перекрестное инфицирование, загрязнение аксессуаров и клинические операционные риски.

Внедрение продукции

 

Стерильный одноразовый эпидуральный набор — это профессиональный стерильный медицинский вспомогательный набор для пункции и анестезии, специально разработанный для клинической эпидуральной анестезии, послеоперационной аналгезии и малоинвазивной пункции позвоночника. Весь набор, оснащенный полностью стандартизированными эпидуральными пункционными и вспомогательными принадлежностями для ухода, изготовлен из высококачественного медицинского сырья и нетоксичных биосовместимых аксессуаров. Используя интегрированную одноразовую стерильную упаковку и обработку, компания эффективно предотвращает перекрестное инфицирование, загрязнение аксессуаров и клинические операционные риски. Эргономически оптимизированный для точной пункции, безопасной катетеризации и стандартизированной анестезии, он имеет полную конфигурацию аксессуаров, стабильные характеристики прокола, высокую безопасность и простоту сборки, полностью удовлетворяя потребности клинической анестезии и обезболивания в операционных, акушерских отделениях и центрах обезболивания, обеспечивая надежную стандартизированную гарантию для клинической эпидуральной пункции и аналгезии.

Стерильный одноразовый эпидуральный набор изготовлен из полного набора безопасных материалов медицинского назначения, все аксессуары проходят строгую проверку на биосовместимость и безопасность. Соответствующая высокоточная игла для эпидуральной пункции имеет гладкий корпус и сверхострый скошенный кончик, что обеспечивает прокол с низким сопротивлением и минимальной травматичностью, уменьшая боль пациента и повреждение тканей. Гибкий эпидуральный катетер мягкий и устойчивый к перегибам, его можно легко имплантировать в эпидуральное пространство без раздражения сосудов или нервов. Вспомогательные инструменты, такие как проводник, фильтр и аксессуары для инъекций, разумно сконфигурированы для выполнения комплексной пункции, катетеризации и доставки лекарств. Все компоненты независимо друг от друга стерильны и плотно упакованы, без мертвых зон для загрязнения. Весь комплект поддерживает стерилизацию газом ЭО или гамма-лучами, соответствует международным и отечественным стандартам отрасли медицинского оборудования и широко применим для стандартизированной клинической эпидуральной анестезии и послеоперационного обезболивания.

 

Спецификация продукта

 

Элемент

Описание

Приложение

Клиническая эпидуральная анестезия, послеоперационная непрерывная анальгезия, акушерская аналгезия родов и вспомогательное лечение при спинальной минимально инвазивной пункции.

Тип

Одноразовый стерильный комплексный пункционный набор для эпидуральной анестезии

Основной материал

Медицинская пункционная игла из нержавеющей стали, гибкий полимерный катетер медицинского назначения, аксессуары из нетоксичного медицинского пластика, без латекса, без BPA, биосовместимые, без пирогенов.

Стандартная конфигурация

Игла для эпидуральной пункции, гибкий эпидуральный катетер, проводник, лекарственный фильтр, разъем Люэра, адаптер для шприца, фиксирующие приспособления

Операционные показатели

Малотравматичная пункция, гладкая имплантация катетера, гибкий катетер с защитой от перекручивания, стабильная анальгезия, безопасная и трудоемкая операция.

Особенности конструкции

Интегрированная полная конфигурация, малоболезненная конструкция прокола, гибкий постоянный катетер, стерильная универсальная операция, высокая безопасность, легкая фиксация и размещение

Стандарт интерфейса

Универсальный стандартный интерфейс Люэра, совместимый со шприцами для клинической анестезии и анальгезионными насосами.

Стерильность

Стерилизованы ЭО или гамма-облучением, стерильны одноразового использования, апирогенны.

Сертификаты

Соответствует стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA.

Срок годности

3 года

 

2

Свойства продукта

 

1. Полная стерильная безопасность и защита от загрязнения.: Применяется профессиональная медицинская технология стерилизации с уровнем стерильности до 10⁻⁶ и квалифицированным остаточным содержанием ЭО. Одноразовая интегрированная упаковка полностью исключает риск перекрестного заражения и загрязнения аксессуаров. Все сырье медицинского назначения нетоксично, не имеет запаха, не содержит латекса и BPA, обладает превосходной совместимостью с тканями человека, не вызывает раздражения или аллергических реакций, что обеспечивает безопасную клиническую анестезию.

2. Низкая травматичность и точность прокола.: Игла для эпидуральной пункции использует прецизионную технологию многогранной полировки, имеет ультра-острый кончик иглы и низкую устойчивость к проколу. Он эффективно уменьшает повреждение подкожной клетчатки и связок, минимизирует боль при проколе у ​​пациента и повышает точность позиционирования эпидурального пространства.

3. Гибкий катетер с защитой от перекручивания и стабильное пребывание: Соответствующий эпидуральный катетер изготовлен из высокоэластичного гибкого полимерного материала, обладающего превосходной устойчивостью к изгибу и перекручиванию. Он может адаптироваться к послеоперационным изменениям положения тела пациента, избегая закупорки катетера, пролапса и прерывания анальгезии, обеспечивая непрерывный и стабильный эффект доставки лекарств.

4. Полная настройка и эффективная работа.: Интегрированный комплект содержит все аксессуары, необходимые для эпидуральной пункции и обезболивания, что обеспечивает универсальную работу без дополнительных подходящих инструментов. Гуманизированный структурный дизайн упрощает процедуры клинической анестезии, сокращает время операции и повышает эффективность медицинской работы.

5. Безопасная доставка лекарств и низкий остаток: Оснащен профессиональным медицинским фильтром для лекарств, он может эффективно фильтровать мельчайшие примеси и частицы в анестезирующих препаратах, предотвращая раздражение сосудов и послеоперационные побочные реакции. Гладкая внутренняя стенка катетера уменьшает количество остатков лекарства и обеспечивает точную и равномерную доставку лекарства.

6. Высокая экономичность и стандартизированное применение.: Интегрированная конструкция аксессуаров позволяет избежать повторных закупок и затрат на согласование. Одноразовое использование экономит процедуры дезинфекции и технического обслуживания, снижает клиническую операционную нагрузку и подходит для крупномасштабного стандартизированного применения в основных сценариях клинической анестезии.

Приложение

 

1. Анестезия в операционной.: Специально используется для эпидуральной анестезии в общей хирургии, ортопедии, гинекологических и акушерских операциях. Точная пункция и стабильная доставка лекарственного средства обеспечивают безопасную и эффективную интраоперационную анестезию, отвечающую различным потребностям хирургической анестезии.

2. Акушерская анальгезия родов: Подходит для безболезненной эпидуральной аналгезии при родах. Безопасная и малотравматичная конструкция эффективно облегчает боль при родах, обеспечивает стабильные жизненные показатели матери и плода, а также повышает комфорт и безопасность родов.

3. Послеоперационная непрерывная анальгезия: Применяется для непрерывной эпидуральной анальгезии после обширных операций. Постоянный катетер может обеспечить долгосрочное и стабильное облегчение боли, уменьшить послеоперационную болевой ответ и ускорить реабилитацию пациента.

4. Отделение лечения боли: Используется для клинического лечения хронической боли и обезболивания при блокаде спинного нерва. Точное позиционирование доставки лекарства эффективно снимает нейропатическую боль и боль в мягких тканях, улучшая клинический эффект лечения боли.

5. Массовая медицинская и неотложная помощь: Удовлетворяет стандартизированные потребности в эпидуральной анестезии и анальгезии в больницах и учреждениях первичной медицинской помощи. Благодаря полной конфигурации и простоте управления он улучшает стандартизацию диагностики и лечения массовой анестезии.

3

 

Физические свойства

 

Элемент

Спецификация

Температура эксплуатации и хранения

2 степени ~ 30 градусов (длительное хранение); 10 градусов ~ 40 градусов (клиническая операция)

Материал иглы и катетера

Медицинская нержавеющая сталь, высокогибкий медицинский полимерный материал.

Прочность катетера на растяжение

Больше или равно 15 МПа, устойчив к растяжению и разрыву.

Герметичная производительность

Отсутствие утечек жидкости или обратного потока лекарств при стандартном клиническом рабочем давлении.

Производительность прокола

Гладкий прокол, минимальное повреждение тканей, точное позиционирование.

Защита от изломов

Отсутствие закупорки или деформации после произвольного изгиба и выдавливания катетера.

Биосовместимость

Не раздражает, не вызывает аллергии, апирогенен, подходит для эпидуральной ткани человека.

 

ОК и КК

 

4

Стерильный одноразовый эпидуральный набор строго соответствует стандартам управления качеством медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA. Каждая производственная партия проходит всестороннюю и строгую проверку качества, включая проверку безопасности материала (проверка на отсутствие латекса и BPA, оценка медицинской биосовместимости, тест на нетоксичность и апирогенность), калибровку остроты и гладкости проколной иглы, испытание на растяжение катетера и его устойчивость к перегибам, обнаружение герметичности интерфейса и испытание на совместимость с соответствующими аксессуарами. Для стерильных продуктов осуществляется строгая проверка стерильности: остаточное содержание ЭО не превышает 10 мкг/г, а уровень обеспечения стерильности достигает 10⁻⁶. Все продукты проверены на совместимость с основным клиническим анестезиологическим оборудованием и анальгезионными насосами, что обеспечивает точность и безопасность процедур анестезии и анальгезии. Каждой партии присваивается независимый отслеживаемый номер партии для осуществления полного контроля качества от производства до продаж. Каждая упаковка снабжена полной инструкцией по применению (IFU), в которой указаны стандартные этапы пункции, методы катетеризации и меры клинической безопасности.

 

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка

 

1. Упаковка: Стерильные отдельные эпидуральные наборы индивидуально запечатаны и упакованы в медицинские бумажно-пластиковые композитные пакеты или блистерные упаковки для обеспечения независимой стерильности и полной конфигурации аксессуаров. Продукция партии упаковывается в прочные картонные коробки из гофрированного картона с защитой от столкновений и давления. На всей упаковке четко указаны название продукта, характеристики, номер партии, дата производства, срок годности и информация о сертификации.

2. Хранение: Хранить в чистом, сухом, лишенном пыли и хорошо вентилируемом помещении с контролируемой температурой от 2 до 30 градусов и относительной влажностью не более 70%. Хранить вдали от прямых солнечных лучей, источников высокотемпературного тепла, острых твердых предметов и агрессивных химических веществ. Перед использованием храните запечатанную оригинальную упаковку во избежание вторичного загрязнения и старения материалов внутренних аксессуаров.

3. Обращение: Только при однократном использовании у одного пациента, повторное и перекрестное использование строго запрещено во избежание перекрестного заражения. Перед использованием проверьте целостность упаковки, отсутствие повреждений, влаги и срока годности, а также комплектность всех аксессуаров. Немедленно утилизируйте продукт, если его стерильность нарушена или какой-либо аксессуар поврежден. Выполните операцию эпидуральной пункции и катетеризации в соответствии со стандартными процедурами медицинской анестезии и утилизируйте отходы в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами после использования.

4. Транспорт: Транспортируйте в соответствии с национальными и международными спецификациями по транспортировке медицинских изделий. Избегайте сильных столкновений, экструзии, влаги и длительного воздействия прямых солнечных лучей. Температура окружающей среды при транспортировке контролируется в пределах 2–30 градусов, чтобы обеспечить целостность упаковки продукта, комплектность аксессуаров и стабильность стерильности.

 

Причины выбора нас

 

Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря высококачественным товарам и комплексному послепродажному обслуживанию.

 

product-221-154

Диверсифицированный портфель продуктов

В ассортимент нашей продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, предметы ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

product-270-152

Надежные поставки и сотрудничество

Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

copy

Строгая гарантия качества

Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов, доставка) также выделяют нас.

 

Сертификат

 

product-1500-1110

 

Часто задаваемые вопросы

 

Вопрос: Каково ваше стандартное время производства?

О: Наше стандартное время выполнения оптовых заказов составляет 3-4 недели после подтверждения заказа и получения депозита. Для заказов большого объема (более 100 000 единиц) или продукции по индивидуальному заказу срок выполнения может быть увеличен до 4-7 недель. Мы предоставим подробный график производства при размещении заказа и будем держать вас в курсе хода производства в режиме реального времени.

Вопрос: Есть ли у вас опыт доставки в нашу страну/регион?

О: Да, у нас есть большой опыт доставки в страны и регионы по всему миру, включая Северную Америку, Европу, Азию, Южную Америку и Африку. Мы знакомы с местными правилами импорта, требованиями таможенного оформления и логистическими каналами в различных регионах и можем сотрудничать с надежными логистическими партнерами (например, DHL, FedEx, UPS или морскими экспедиторами), чтобы обеспечить бесперебойную доставку. Мы также предоставляем все необходимые транспортные документы (например, коммерческий счет, упаковочный лист, сертификат происхождения и документы таможенного оформления) для облегчения таможенного оформления.

Вопрос: Как вы обеспечиваете правильную упаковку, маркировку и безопасность транспортировки?

О: Мы принимаем многочисленные меры для обеспечения безопасности упаковки, маркировки и транспортировки:
Упаковка: используйте ударопрочную, влагонепроницаемую и стерильную упаковку (если применимо), соответствующую международным стандартам доставки. Для хрупких товаров мы добавляем дополнительные защитные материалы (например, пузырчатую пленку, пенопласт), чтобы предотвратить повреждение во время транспортировки;
Маркировка. Все этикетки соответствуют UDI/GS1 и местным нормативным требованиям, включая название продукта, номер партии, срок годности, инструкции по использованию и предупреждающую информацию. Многоязычные этикетки доступны по запросу;
Транспортная безопасность: Сотрудничать с партнерами по логистике, имеющими опыт транспортировки медицинских изделий, обеспечивая соблюдение требований по контролю температуры (если применимо) и обеспечивая транспортное страхование для покрытия любых потенциальных потерь во время транспортировки.

горячая этикетка : стерильный одноразовый эпидуральный набор, Китай стерильные одноразовые эпидуральные наборы производители, поставщики, завод

Отправить запрос

Главная

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок