Эндотрахеальная трубка (оральная/назальная) с манжеткой является ключевым респираторным устройством для взрослых пациентов, нуждающихся в надежной поддержке проходимости дыхательных путей. Его двойная конструкция для перорального и назального введения обеспечивает гибкость при операциях, уходе в отделениях интенсивной терапии и неотложных ситуациях. Надувная манжета создает воздухонепроницаемое уплотнение, обеспечивая эффективную вентиляцию и одновременно блокируя рефлюкс и выделения, что снижает риск аспирации.
Изготовленный из медицинского-поливинилхлорида или силикона (без латекса-), он соответствует стандартам биосовместимости ISO 10993, что сводит к минимуму раздражение слизистой оболочки. Благодаря гладкому кончику для атравматичного введения и совместимости со стандартными аппаратами искусственной вентиляции легких и наркозными аппаратами он легко интегрируется в клинические рабочие процессы. Доступный в диаметрах 6,0-9,0 мм и оснащенный рентгеноконтрастным маркером для рентгеновской проверки, он подходит для различных анатомических потребностей. Каждое устройство проходит строгие испытания на герметичность и давление в соответствии со стандартами ISO 13485, CE и NMPA, что обеспечивает надежность, когда это важнее всего.
Спецификация продукта
|
Элемент |
Описание |
|
Применимое население |
Взрослые |
|
Маршрут вставки |
Оральный/Назальный |
|
Тип манжеты |
Надувная манжета |
|
Объем манжеты |
10–20 мл (обычная спецификация) |
|
Внутренний диаметр трубки |
6,0–9,0 мм (доступно несколько спецификаций) |
|
Материал |
Медицинский-ПВХ/силикон |
|
Биосовместимость |
Соответствует стандарту ISO 10993. |
Свойства продукта

- Превосходное уплотнение дыхательных путей:Надувная манжета равномерно расширяется, создавая герметичное-плотное уплотнение, предотвращая вентиляционную потерю газа во время вентиляции с положительным-давлением и обеспечивая целевую доставку кислорода в легкие.
- Снижение риска аспирации:Образует физический барьер между верхними дыхательными путями и трахеей, блокируя попадание желудочного содержимого, слюны и мусора,-значительно снижая частоту аспирационной пневмонии и других-опасных для жизни осложнений.
- Атравматическое введение и размещение:Гладкий закругленный кончик минимизирует трение о слизистую оболочку носа/рота и слизистую оболочку трахеи; гибкий корпус трубки адаптируется к анатомическим изгибам, уменьшая травмы при введении и длительном размещении.
- Широкая клиническая совместимость:Легко интегрируется с наркозными аппаратами, инвазивными/не-инвазивными аппаратами искусственной вентиляции легких, аспирационными системами и аксессуарами для обеспечения проходимости дыхательных путей (например, ларингоскопами, бужами), используемыми в клинических условиях по всему миру.
- Стабильность давления и безопасность:Манжета поддерживает постоянное давление при различных условиях вентиляции; разработан таким образом, чтобы противостоять чрезмерному-надуванию и минимизировать риск повреждения слизистой оболочки трахеи или ишемии.
- Рентгеноконтрастная проверка:Встроенный рентгеноконтрастный маркер позволяет врачам подтверждать правильность размещения трубки с помощью рентгеновского-снимка, исключая риск случайной эндобронхиальной интубации.

Приложение
Хирургическая анестезия:
Обеспечивает безопасную проходимость дыхательных путей для взрослых пациентов, подвергающихся общей анестезии во время плановых, неотложных или сложных хирургических процедур (например, абдоминальных, торакальных, неврологических или ортопедических операций).
01
Вентиляция в отделениях интенсивной терапии:
Обеспечивает долгосрочную-или краткосрочную-поддержку искусственной вентиляции легких пациентам в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии, в том числе пациентам с дыхательной недостаточностью, ОРДС, сепсисом или синдромом после-остановки сердца.
02
Экстренное управление дыхательными путями:
Обеспечивает быстрый и надежный доступ к дыхательным путям в отделениях неотложной помощи, машинах скорой помощи или на местах травм для пациентов с острой респираторной недостаточностью, обструкцией дыхательных путей или измененным психическим статусом.
03
Специализированные клинические учреждения:
Используется в отделениях респираторной медицины для пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, требующими временной вентиляции легких; работают в отделениях после-операционного ухода за пациентами, восстанавливающимися после серьезной операции и нуждающимися в расширенной поддержке дыхательных путей.
04
Группы пациентов с высоким-риском:
Идеально подходит для взрослых с нарушением сознания, дисфункцией глотания (например, после инсульта), нервно-мышечными расстройствами или людьми с нарушенными рефлексами дыхательных путей.-обеспечивает необходимую защиту от аспирации.
05
Физические свойства
|
Элемент |
Спецификация |
|
Рабочая температура |
-10 градусов ~ 40 градусов |
|
Сопротивление давлению |
Больше или равно 30 см H₂O |
|
Гибкость |
Изгиб более или равный 90 градусам без растрескивания |
|
Длина |
Оральный: 22-28 см; Носовой: 28-34 см |
|
Давление разрыва манжеты |
Больше или равно 50 см H₂O |
ОК и КК
- Сертификаты: ISO 13485, CE, соответствие NMPA.
- Тестирование партии: утечка, биосовместимость, проверка размеров.
- Прослеживаемость: уникальный номер партии для полного отслеживания.
- Документы по безопасности: IFU и MSDS предоставлены.

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка
Продукт поставляется в индивидуальной стерильной упаковке из оксида этилена (ЭО) с наружным бумажным-композитным полиэтиленовым пакетом для защиты; его следует хранить в чистом, сухом и хорошо -проветриваемом помещении при температуре -10–40 градусов и относительной влажности не более 80 %, избегая прямых солнечных лучей, высоких температур, высокой влажности и контакта с коррозийными веществами или острыми предметами. Только обученный медицинский персонал имеет право обращаться с продуктом перед использованием, проверять упаковку на предмет повреждений, фальсификации или истечения срока годности и не использовать его при обнаружении каких-либо дефектов. Во время транспортировки соблюдайте международные и национальные стандарты транспортировки медицинских устройств, обеспечивая защиту от сильных столкновений, дождя и влаги для сохранения целостности продукта во время транспортировки.
Причины выбора нас
Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов
В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, средства ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество
Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества
Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.
Сертификат

Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствуют ли ваши продукты требованиям FDA/CE/MDR/ISO 13485?
О: Да, все наши медицинские расходные материалы и устройства полностью соответствуют требованиям FDA, CE, MDR и ISO 13485. Мы строго соблюдаем эти международные нормативные стандарты на протяжении всего процесса разработки, производства и контроля качества продукции, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и надежность продукции.
Вопрос: Можете ли вы предоставить действительные сертификаты и обновленную декларацию соответствия?
А: Абсолютно. По запросу мы можем оперативно предоставить действительные сертификационные документы (включая регистрацию FDA, сертификат CE, сертификацию ISO 13485 и т. д.) и последнюю обновленную декларацию соответствия (DoC). Все документы официально выданы и признаны соответствующими регулирующими органами для удовлетворения ваших потребностей в импорте и регистрации.
Вопрос: Есть ли у вас опыт регистрации продукции в нашей стране?
О: Мы имеем большой опыт регистрации продукции в различных странах и регионах мира. Наша профессиональная команда регулирующих органов знакома с местными процедурами регистрации, требованиями к документации и нормативной базой различных рынков. Мы можем обеспечить полную поддержку на протяжении всего процесса регистрации, включая подготовку документов, техническую связь и координацию с местными властями, чтобы упростить для вас процесс регистрации.
горячая этикетка : эндотрахеальная трубка с оральной назальной манжетой, Китай эндотрахеальная трубка с оральной назальной манжетой производители, поставщики, завод, Эндотрахеальная трубка с манжетой для наружного и наружного применения, Эндотрахеальная трубка без манжеты, ротовая носовая, Медицинский кислородный мешок, Канюля для отбора проб O2 CO2, Усиленная эндотрахеальная трубка без манжеты, респираторные продукты













