Эндотрахеальная трубка без манжеты вводится через рот или нос для обеспечения проходимости дыхательных путей без раздувания баллона и специально разработана для педиатрических пациентов, от новорожденных до подростков. Конструкция без манжет- соответствует деликатной анатомии дыхательных путей ребенка, избегая сдавливания слизистой оболочки и обеспечивая беспрепятственную вентиляцию. Изготовленная из медицинского-поливинилхлорида или силикона, не содержащего латекса-, трубка соответствует стандартам биосовместимости ISO 10993, что сводит к минимуму раздражение чувствительных молодых пациентов.
Благодаря гладкому закругленному кончику для атравматичного введения он снижает риск повреждения тканей дыхательных путей во время установки. Совместимый с педиатрическими-аппаратами искусственной вентиляции легких, наркозными аппаратами и аспирационными инструментами, он легко интегрируется в клинические рабочие процессы. Доступен с различными внутренними диаметрами (2,5-6,0 мм) и-подходящей по возрасту длиной (оральный: 12-20 см; назальный: 15–24 см), он соответствует различным анатомическим потребностям детей. Встроенный рентгеноконтрастный маркер обеспечивает точную проверку расположения рентгеновских лучей. Каждое устройство проходит строгие испытания на герметичность, размеры и безопасность материалов в соответствии со стандартами ISO 13485, CE и NMPA, обеспечивая надежную, безопасную для детей поддержку дыхательных путей при анестезии, уходе в отделениях интенсивной терапии и неотложных ситуациях.
Спецификация продукта
|
Элемент |
Описание |
|
Применимое население |
Пациенты детского возраста (от новорожденных до подростков) |
|
Маршрут вставки |
Оральный/Назальный |
|
Тип манжеты |
без наручников |
|
Внутренний диаметр трубки |
2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм |
|
Материал |
Медицинский-ПВХ/силикон |
|
Биосовместимость |
Соответствует ISO 10993 |
|
Рентгеноконтрастный маркер |
Интегрированная (проверка размещения рентгеновского-снимка) |
|
Длина |
Оральный: 12-20 см; Носовой: 15-24 см |
Свойства продукта

- Конструкция без манжеты-: соответствует анатомии дыхательных путей у детей и позволяет избежать сжатия слизистой оболочки трахеи.
- Атравматичное введение: гладкий кончик предотвращает повреждение деликатных тканей дыхательных путей у детей.
- Биосовместимый материал: сводит к минимуму риск раздражения и аллергии у чувствительных молодых пациентов.
- Широкая совместимость: работает со специальными педиатрическими-аппаратами искусственной вентиляции легких, наркозными аппаратами и аспирационными инструментами.
- Точное размещение. Рентгеноконтрастный маркер обеспечивает точное позиционирование с помощью рентгеновских-лучей.
Приложение
- Детская анестезия: поддержка дыхательных путей во время хирургических процедур у новорожденных, младенцев и подростков.
- Реанимационная помощь: механическая вентиляция легких для педиатрических пациентов с респираторной недостаточностью или недостаточностью в отделениях интенсивной терапии.
- Неотложная помощь: быстрый доступ к дыхательным путям при детской травме, удушье или острой дыхательной обструкции.
- Неонатальная помощь: обеспечение проходимости дыхательных путей недоношенным детям или новорожденным с респираторными осложнениями

Физические свойства
|
Элемент |
Спецификация |
|
Рабочая температура |
-10 градусов ~ 40 градусов |
|
Сопротивление давлению |
Больше или равно 20 см H₂O (поддерживает давление вентиляции легких у детей) |
|
Гибкость |
Изгиб больше или равен 90 градусам без трещин и перегибов. |
|
Гладкость поверхности |
Ra Менее или равно 0,6 мкм (уменьшает трение слизистой оболочки) |
|
Масса |
1–3 г (легкий вес для комфорта детей) |
ОК и КК
1. Сертификация: соответствует стандартам ISO 13485, CE (EU MDR) и NMPA для педиатрических медицинских устройств.
2. Испытание партии: каждая производственная партия проходит испытание на утечку, оценку биосовместимости, проверку точности размеров и проверку безопасности материала.
3.Прослеживаемость: уникальный номер партии и дата изготовления для полного отслеживания-до-конца.
4. Документация по безопасности. Содержит специальные педиатрические-инструкции по применению (IFU) и паспорт безопасности материала (MSDS).

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка
Продукт поставляется в индивидуальной стерильной упаковке из оксида этилена (ЭО) с наружным бумажным-композитным полиэтиленовым пакетом для защиты; его следует хранить в чистом, сухом и хорошо -проветриваемом помещении при температуре -10–40 градусов и относительной влажности не более 80 %, избегая прямых солнечных лучей, высоких температур, высокой влажности и контакта с коррозийными веществами или острыми предметами. Только обученный медицинский персонал, специализирующийся на обеспечении проходимости дыхательных путей у детей, имеет право обращаться с продуктом перед использованием, проверять упаковку на предмет повреждений, фальсификации или истечения срока годности и не использовать его при обнаружении каких-либо дефектов. Во время транспортировки соблюдайте международные и национальные стандарты транспортировки педиатрических медицинских устройств, обеспечивая защиту от сильных столкновений, дождя и влаги для сохранения целостности продукта во время транспортировки.
Причины выбора нас
Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов
В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, средства ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество
Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества
Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.
Сертификат

Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Как обеспечить согласованность-между-пакетами?
О: Мы обеспечиваем согласованность партий-между-партиями посредством:
Стандартизированные производственные процессы (СОП), строго соблюдаемые обученными операторами;
Калиброванное и обслуживаемое производственное оборудование для обеспечения стабильной работы;
Регулярное тестирование критических показателей качества в партиях;
Статистический контроль процессов (SPC) для мониторинга и корректировки производственных параметров в-режиме реального времени;
Регулярный анализ записей о партиях и данных о качестве для выявления и устранения потенциальных отклонений.
Вопрос: Можете ли вы предоставить сертификат подлинности, отчеты об испытаниях и записи отслеживания?
О: Да, мы можем предоставить сертификат анализа (COA) для каждой партии, подробные отчеты об испытаниях (включая испытания сырья, внутри-технологические испытания и испытания готовой продукции), а также полные записи отслеживания. Эти документы включают такую информацию, как поставщики сырья, даты производства, номера партий, результаты испытаний и подписи проверок, обеспечивая полную прозрачность и отслеживаемость.
Вопрос: Проводятся ли у вас входные,-производственные и окончательные проверки?
О: Да, мы строго реализуем три ключевых этапа проверки:
Входной контроль: проверяет сырье, компоненты и упаковочные материалы на соответствие спецификациям;
Внутри-Проверка процесса: отслеживает критические этапы производства (например, формование, сборку, стерилизацию) для раннего обнаружения отклонений;
Заключительная проверка: оценивает готовую продукцию на предмет производительности, внешнего вида, упаковки и маркировки перед отправкой. Все записи проверок документируются и сохраняются для возможности отслеживания.
горячая этикетка : эндотрахеальная трубка без манжеты для полости носа, Китай эндотрахеальная трубка без манжеты для полости рта и носа производители, поставщики, завод, Регулируемая маска Вентури, Эндотрахеальная трубка с манжетой для наружного и наружного применения, Носовая канюля с прямым наконечником, Назальный кислородный катетер, Трубка подачи кислорода, Простая регулируемая кислородная маска Кислородные маски













