HMEF (фильтр тепло- и влагообмена) — это основной медицинский расходный материал, специально разработанный для пациентов с искусственными дыхательными путями, объединяющий рекуперацию тепла и влаги с фильтрацией и защитой. Подходит для искусственной вентиляции легких или поддержки спонтанного дыхания. Он эффективно удерживает тепло и влагу из выдыхаемого газа, увлажняя и согревая вдыхаемый воздух, одновременно фильтруя болезнетворные микроорганизмы и частицы. Он не только оптимизирует эффективность ухода за дыхательными путями, но и снижает риск перекрестной-инфекции, что делает его незаменимым медицинским устройством в отделениях интенсивной терапии, операционных, отделениях неотложной помощи и учреждениях ухода на дому.
Основные функции

Эффективный тепло- и влагообмен: благодаря использованию материалов из медицинского волокна с высокой впитывающей способностью он может восстанавливать не менее 85% тепла и влаги из выдыхаемого газа, обеспечивая вдыхаемый воздух температуру и влажность, близкие к физиологическим условиям. Это уменьшает сухость, повреждение слизистой оболочки дыхательных путей и образование струпьев мокроты, повышая комфорт пациента.
Двойная защитная фильтрация: оснащен фильтрующим слоем HEPA-класса, который может блокировать более или равно 99,9% частиц размером больше или равно 0,3 мкм, а также патогены, такие как бактерии и вирусы. Он обеспечивает двустороннюю-защиту пациентов и медицинского персонала, снижая риск внутрибольничных инфекций.
Универсальная совместимость: благодаря стандартизированному дизайну интерфейса он совместим с различными эндотрахеальными трубками, трахеостомическими трубками и контурами искусственной вентиляции легких. Подходит для взрослых, детей и младенцев, его можно легко установить без дополнительных инструментов.
Безопасные и удобные материалы. Изготовлены из медицинских-нетоксичных-материалов без запаха, их биосовместимость соответствует стандартам ISO 10993. Он гипоаллергенен, имеет гладкую и мягкую поверхность, что сводит к минимуму раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Легкая и прочная конструкция: изделие весит всего 5-12 г и имеет компактные размеры (5×3×2 см), не создавая нагрузки на дыхательные пути пациента. Одноканальная конструкция воздушного потока обеспечивает низкое сопротивление (менее или равное 3 см H₂O) и не влияет на эффективность вентиляции.
Спецификация продукта
|
Элемент |
Спецификация |
|
Совместимые популяции |
Взрослые, педиатрические пациенты, младенцы |
|
Материал |
Фильтровальная бумага из медицинского-волокна, корпус из АБС-пластика, силиконовая прокладка |
|
Эффективность тепло- и влагообмена |
Больше или равно 85 % |
|
Эффективность фильтрации |
Больше или равно 99,9% для частиц размером больше или равно 0,3 мкм |
|
Рабочая температура |
-5 градусов ~ 40 градусов |
|
Относительная влажность |
10%~95% |
|
Срок службы |
Одноразовое-использование: 24 часа; Многоразовый: 7 дней (после стерилизации ЭО) |
|
Метод стерилизации |
ЭО-стерилизованный (поставляется стерильным) |
Свойства продукта

- Настройки больницы:Используется для ухода за дыхательными путями пациентов на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии, операционных и респираторных отделениях.
- Экстренное спасение:Применяется в машинах скорой помощи и отделениях неотложной помощи для временной защиты дыхательных путей и поддержания температуры-влажности у пациентов с дыхательной недостаточностью.
- Домашний уход:Подходит для пациентов домашней реабилитации после трахеотомии, упрощая процесс ухода за дыхательными путями.
- Первичные медицинские учреждения:Удовлетворяет потребностям ухода за пациентами с респираторными заболеваниями в общественных больницах и клиниках.

Инструкции по хранению и использованию
Хранение: Хранить в герметичном, чистом, сухом и хорошо проветриваемом-помещении. Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур, контакта с острыми предметами и агрессивными веществами. Храните одноразовые-продукты запечатанными до использования.
Использование: одноразовые-HMEF выбрасывайте сразу после использования, чтобы предотвратить перекрестное-заражение. Для многоразовых версий стерилизуйте ЭО после каждого использования и проверяйте на предмет повреждений, загрязнения фильтра или дефектов уплотнений перед повторным использованием. Во избежание стерильности не прикасайтесь к внутренней поверхности фильтра, которая контактирует с дыхательными путями пациента.
Гарантия качества: Соответствует стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA. Каждая партия проходит строгие испытания, включая проверку эффективности тепло-влагообмена, проверку эффективности фильтрации, проверку на герметичность и оценку биосовместимости. Для полной прослеживаемости присваивается уникальный номер партии и предоставляется подробная инструкция по применению (IFU).

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка
Упаковка:
Одноразовые-версии: индивидуально упакованы в ЭО-стерилизованные бумажные-композитные полиэтиленовые пакеты, в комплект входит водонепроницаемый и пыленепроницаемый чехол для хранения. На каждой упаковке указана информация о продукте, дата стерилизации, номер партии и срок годности.
Версии многоразового использования: упакованы в полиэтиленовые пакеты с индикаторами стерилизации и сопровождаются руководством по очистке и стерилизации.
Транспортировка навалом: упакована в прочные картонные коробки из гофрированного картона с противо-амортизирующими буферами (например, пузырчатой пленкой или жемчужным хлопком) для предотвращения структурных повреждений во время транспортировки. На каждой коробке указано название продукта, спецификация, количество, номер партии и предупреждающие знаки «Медицинское изделие».
Хранилище:
Хранить в чистом, сухом, хорошо-проветриваемом складе при температуре от -5 до 40 градусов и относительной влажности не более 80 %.
Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур, высокой влажности и контакта с острыми предметами, коррозионными веществами (например, кислотами, щелочами) и летучими химическими веществами.
Храните одноразовые-продукты запечатанными до момента использования; не открывайте упаковку в не-стерильной среде.
Укладывайте картонные коробки не более 10 слоев, чтобы не допустить смятия находящейся внутри продукции.
Умение обращаться:
Одноразовые-продукты: выбрасывайте сразу после использования; не используйте повторно, не дезинфицируйте и не переупаковывайте, чтобы избежать перекрестного-заражения.
Изделия многоразового использования: после использования тщательно очистите от мусора и выделений, затем стерилизуйте ЭО или автоклавом (134 градуса, 20 минут). Перед повторным использованием проверьте наличие трещин, загрязнения фильтра, повреждений интерфейса или старения уплотнительного кольца; выбросьте, если обнаружены какие-либо дефекты.
Не прикасайтесь к фильтрующему слою и внутренней поверхности продукта во время работы, чтобы сохранить стерильность.
Транспорт:
Транспортируйте в соответствии с национальными и международными правилами перевозки медицинского оборудования, избегая сильных столкновений, тряски, дождя или влаги.
Используйте рефрижераторы или изотермические транспортные средства для перевозки в условиях экстремальных температур (ниже -5 градусов или выше 40 градусов), чтобы гарантировать, что производительность продукта не ухудшится.
Процесс перевозки должен быть записан, включая дату отправления, пункт назначения, условия перевозки и информацию о получателе, для обеспечения возможности отслеживания.
Причины выбора нас
Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов
В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, средства ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество
Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества
Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.
Сертификат

Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каков ваш процесс контроля качества от сырья до готовой продукции?
О: Наш процесс контроля качества является комплексным и охватывает всю цепочку поставок:
Входной контроль сырья: все сырье проверяется на соответствие установленным стандартам (например, чистота, биосовместимость) с проверкой сертификата подлинности перед поступлением в производство;
В-Контроле качества процесса: ключевые этапы производства контролируются в режиме реального времени-с выборочным контролем критических параметров во избежание отклонений;
Проверка готовой продукции: 100% визуальный осмотр и выборочный отбор проб на предмет производительности, стерильности (если применимо), целостности упаковки и соответствия маркировки;
Отслеживание после производства-. Каждой партии присваивается уникальный код отслеживания, связывающий сырье, производственные записи и результаты испытаний для полной прослеживаемости.
Вопрос: Как обеспечить согласованность-между-пакетами?
О: Мы обеспечиваем согласованность партий-между-партиями посредством:
Стандартизированные производственные процессы (СОП), строго соблюдаемые обученными операторами;
Калиброванное и обслуживаемое производственное оборудование для обеспечения стабильной работы;
Регулярное тестирование критических показателей качества в партиях;
Статистический контроль процессов (SPC) для мониторинга и корректировки производственных параметров в-режиме реального времени;
Регулярный анализ записей о партиях и данных о качестве для выявления и устранения потенциальных отклонений.
Вопрос: Можете ли вы предоставить сертификат подлинности, отчеты об испытаниях и записи отслеживания?
О: Да, мы можем предоставить сертификат анализа (COA) для каждой партии, подробные отчеты об испытаниях (включая испытания сырья, внутри-технологические испытания и испытания готовой продукции), а также полные записи отслеживания. Эти документы включают такую информацию, как поставщики сырья, даты производства, номера партий, результаты испытаний и подписи проверок, обеспечивая полную прозрачность и отслеживаемость.
горячая этикетка : hmef, Китай производители, поставщики hmef, завод













