Воздуховоды типа Гуделя (также известные как орофарингеальные дыхательные пути) — это специализированное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, предназначенное для поддержания проходимости дыхательных путей у пациентов, находящихся без сознания или под действием седативных средств, путем предотвращения выпадения языка и обструкции мягких тканей ротоглотки. Он имеет анатомически изогнутую форму, которая соответствует естественному контуру ротоглоточной полости человека, эффективно отделяя язык от задней стенки глотки и обеспечивая беспрепятственный поток воздуха. Изготовленное из биосовместимых материалов медицинского-класса, устройство оснащено накусочной пластиной, предотвращающей окклюзию трубки при сжимании зубов, что делает его незаменимым инструментом для индукции анестезии/восстановления, неотложной реанимации и интенсивной терапии,-широко используемого в операционных, отделениях интенсивной терапии, отделениях неотложной помощи, до-спасательных службах и учреждениях ухода на дому. Соответствуя стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA, он обеспечивает безопасную и надежную проходимость дыхательных путей для пациентов всех возрастных групп.
Созданный с учетом анатомии ротоглотки человека, воздуховод Guedel Type Airway имеет-ориентированную на пользователя структуру: гладкий изогнутый корпус с закругленным дистальным кончиком сводит к минимуму травму слизистой оболочки во время введения; расширенный проксимальный фланец предотвращает случайное глубокое введение и облегчает легкое извлечение; а встроенная накусочная пластина (средняя-секция) защищает трубку от закусывания пациентом. Доступен в нескольких размерах (от 000 до 5), соответствующих анатомическим характеристикам младенцев, педиатрических пациентов и взрослых, он не требует сложной сборки или источника питания, -готов к немедленному использованию в-срочных чрезвычайных ситуациях. Каждое устройство проходит строгую проверку качества, включая тестирование структурной целостности, оценку биосовместимости и проверку точности размеров, чтобы гарантировать стабильную работу в клинических приложениях.
Спецификация продукта
|
Элемент |
Описание |
|
Приложение |
Поддерживает проходимость дыхательных путей у пациентов без сознания/седативных препаратов; предотвращает выпадение языка и орофарингеальную обструкцию; облегчает вентиляцию во время анестезии, сердечно-легочной реанимации или интенсивной терапии; совместим с вентиляцией мешка-клапана-маски |
|
Основные компоненты |
Анатомически изогнутый корпус воздуховода, расширенный проксимальный фланец, встроенная накусочная пластина, закругленный дистальный кончик |
|
Материал |
Медицинский-ПВХ (поливинилхлорид)/силикон; латекс-бесплатно |
|
Совместимые популяции |
Младенцы (размер 000–0), педиатрические пациенты (размер 1–2), взрослые (размер 3–5) |
|
Ключевые функции безопасности |
Анатомический изогнутый дизайн (атравматичное введение), расширяющийся фланец (предотвращает чрезмерное-введение), встроенная накусочная пластина (предотвращает окклюзию трубки), гладкая поверхность (уменьшает раздражение слизистой), не содержит латекса-(гипоаллергенный). |
|
Размеры |
Размер 000 (недоношенный ребенок): длина 4,0 см, внутренний диаметр 4,0 мм; Размер 00 (для новорожденных): длина 5,0 см, внутренний диаметр 5,0 мм; Размер 0 (младенец): длина 6,0 см, внутренний диаметр 6,0 мм; Размер 1 (для малышей): длина 7,0 см, внутренний диаметр 7,0 мм; Размер 2 (детский): длина 8,0 см, внутренний диаметр 8,0 мм; Размер 3 (маленький взрослый): длина 9,0 см, внутренний диаметр 9,0 мм; Размер 4 (взрослый): длина 10,0 см, внутренний диаметр 10,0 мм; Размер 5 (большой взрослый): длина 11,0 см, внутренний диаметр 11,0 мм. |
|
Стерильность |
ЭО-стерилизованный (только-однократного использования, не-многоразового использования); Многоразовые (силиконовые версии, стерилизуемые ЭО/автоклавом) |
|
Срок годности |
3 года (однократное-использование, нераспечатанное и правильное хранение); 5 лет (многоразовые, исключая износ от повторной стерилизации) |
|
Аксессуар |
Стерильная бумажная-композитная пластиковая упаковка (одноразового-разового использования); полиэтиленовый пакет с индикатором стерилизации (многоразовый); справочная таблица размеров, инструкция для пользователя |
Свойства продукта

- Надежная проходимость дыхательных путей:Анатомически изогнутое тело соответствует контуру ротоглотки, эффективно смещая язык вперед и предотвращая обструкцию. Обеспечивает беспрепятственный поток воздуха для вентиляции мешка-клапана-маски или самостоятельного дыхания у пациентов без сознания.
- Атравматичный дизайн:Закругленный, гладкий дистальный кончик и полированная поверхность сводят к минимуму травму слизистой оболочки ротоглотки во время введения и размещения, снижая риск кровотечения или отека,-критически важного для хрупких дыхательных путей детей и младенцев.
- Безопасность и защита от-окклюзии:Расширенный проксимальный фланец ограничивает глубину введения, чтобы избежать интубации трахеи или повреждения тканей; встроенный накусочный блок не позволяет пациенту закусывать воздуховодную трубку, поддерживая постоянный поток воздуха даже во время сжимания зубов.
- Универсальная совместимость:Варианты нескольких размеров (000-5) подходят как для недоношенных детей, так и для крупных взрослых, с четкой маркировкой размера на фланце для быстрой идентификации. Совместим со всеми стандартными устройствами с клапаном-маской, наркозными контурами и реанимационным оборудованием.
- Гипоаллергенный и биосовместимый:ПВХ и силикон медицинского назначения,-не содержащий латекса-, соответствуют стандартам биосовместимости ISO 10993, не обладают цитотоксичностью, сенсибилизацией кожи и раздражением слизистых оболочек. Подходит для пациентов с аллергией на латекс или чувствительными дыхательными путями.
- Простота в использовании и быстрое развертывание:Сборка не требуется.-Вставка занимает менее 30 секунд при использовании стандартных клинических методов (наклон головы-поднятие подбородка). Легкий вес (5–20 г) и компактный дизайн облегчают хранение в аптечках первой помощи, машинах скорой помощи и медицинских тележках.

Сценарии применения
Операционные: для пациентов, находящихся под общей анестезией (фаза индукции/восстановления), для поддержания проходимости дыхательных путей во время вентиляции с использованием маски или в качестве резервного дыхательных путей во время интубации трахеи.
Экстренная реанимация: отделения неотложной помощи, до-спасательные бригады на догоспитальном этапе и сценарии СЛР для пациентов без сознания (например, при остановке сердца, травме, передозировке наркотиков) для предотвращения обструкции дыхательных путей,-индуцированной языком, и поддержки эффективной вентиляции.
Отделения интенсивной терапии и интенсивной терапии: для пациентов в критическом состоянии, находящихся под седацией или в коматозном состоянии (например, после инсульта, тяжелой травмы головы), которым требуется длительная-поддержка проходимости дыхательных путей для снижения риска гипоксии и дыхательной недостаточности.
Детская и неонатальная помощь: отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) и педиатрические палаты для недоношенных новорожденных, новорожденных и детей с небольшими дыхательными путями, обеспечивающие щадящую, -адаптируемую по размеру проходимость дыхательных путей во время седации или реанимации.
До-перевозка пациентов в больницу и пациентов: машины скорой помощи и бригады по перевозке между-больницами для поддержания проходимости дыхательных путей у пациентов без сознания во время транспортировки, а также обеспечения непрерывной вентиляции в движущихся помещениях.
Уход на дому и дома престарелых: для лежачих, коматозных или неизлечимо больных пациентов, требующих длительного-обеспечения проходимости дыхательных путей, что упрощает уход и снижает риск аспирации или обструкции дыхательных путей.

Физические свойства
|
Элемент |
Спецификация |
|
Рабочая температура |
-10 градусов ~ 40 градусов |
|
Твердость материала |
Версия ПВХ: Шор А 70-75; Силиконовая версия: Шор А 40-45 |
|
Вес продукта |
Размер 000: 5 г; Размер 00: 6 г; Размер 0: 7 г; Размер 1: 9 г; Размер 2: 11 г; Размер 3: 13 г; Размер 4: 16 г; Размер 5: 20 г |
|
Допуск длины |
±0,3 см |
|
Допуск внутреннего диаметра |
±0,5 мм |
|
Твердость накусочной пластины |
Версия ПВХ: Шор А 80-85; Силиконовая версия: Шор А 50-55 |
|
Предел прочности |
Больше или равно 15 Н (корпус дыхательных путей, отсутствие разрушения при осевом натяжении) |
|
Сопротивление сжатию |
Сохраняет 100% проходимость просвета при силе укуса 50 Н (имитация сжимания зубов) |
|
Биосовместимость |
Соответствует стандарту ISO 10993: отсутствие цитотоксичности, сенсибилизации кожи и раздражения слизистых оболочек. |
ОК и КК

Сертификаты: Полностью соответствует стандартам системы управления качеством медицинского оборудования ISO 13485, сертификации медицинского оборудования CE и требованиям регистрации NMPA. Каждая производственная партия проходит строгий контроль качества:
Тест на точность размеров: проверяет длину, внутренний диаметр и размер фланца на предмет соответствия анатомическим требованиям (допуск ±0,3 см/±0,5 мм).
Испытание на структурную целостность: имитирует усилия при вставке, удалении и прикусывании, чтобы подтвердить отсутствие деформации, поломки или отказа накусочной пластины.
Проверка атравматичности поверхности: микроскопический осмотр дистального кончика и поверхности тела на предмет отсутствия заусенцев, острых краев или шероховатостей.
Оценка биосовместимости. Проводятся тесты на цитотоксичность, сенсибилизацию кожи и раздражение слизистых оболочек всех материалов,-контактирующих с пациентом.
Проверка стерильности: 100% стерилизация ЭО для одноразовых-версий с тестированием на биологический индикатор (Bacillus atropaeus) для подтверждения отсутствия жизнеспособных микроорганизмов.
Проверка на отсутствие латекса-: тесты на наличие остаточных белков латекса для обеспечения соответствия требованиям гипоаллергенности.
Каждый продукт маркируется уникальным номером партии, размером и сроком годности для полной прослеживаемости производства, стерилизации и распространения. Предоставляется подробная инструкция по применению (IFU), включающая методы введения, рекомендации по выбору размера и противопоказания.
Упаковка, хранение, обработка и транспортировка
Упаковка:
Одноразовые-версии:Индивидуально запечатанный в ЭО-стерилизованную бумажную-композитную пластиковую упаковку (водонепроницаемую, пыленепроницаемую) с маркировкой размера и индикатором стерильности.
Многоразовые версии:Упакованы в полиэтиленовые пакеты с индикаторами стерилизации и инструкцией по очистке.
Массовые перевозки:Прочные картонные коробки из гофрированного картона со вставками из пенопласта,-предохраняющими целостность продукта, с маркировкой с указанием названия продукта, размера, количества, номера партии и предупреждающими знаками «Медицинское устройство».
Хранилище:Хранить в чистом, сухом, хорошо-проветриваемом помещении при температуре -10–40 градусов и относительной влажности не менее 80 %. Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур, высокой влажности и контакта с острыми предметами или агрессивными веществами (например, кислотами, щелочами). Храните одноразовые изделия запечатанными до немедленного использования; не используйте, если упаковка порвана, повреждена или индикатор стерильности показывает недействительность. Укладывайте картонные коробки не более 12 слоев во избежание смятия.
Умение обращаться:
Одноразовые-продукты:Выбрасывайте сразу после использования, чтобы избежать перекрестного-инфицирования; не используйте повторно, не обрабатывайте и не стерилизуйте.
Многоразовые силиконовые версии:Тщательно очистите после использования, чтобы удалить мусор, затем стерилизуйте ЭО или автоклавом (134 градуса, 20 минут). Перед повторным использованием проверьте на наличие трещин, деформации или повреждений накусочной пластины; выбросьте, если обнаружены какие-либо дефекты.
Избегайте прикосновения к дистальному кончику (контакт с ротоглоткой пациента) перед введением, чтобы сохранить стерильность. Выберите подходящий размер в зависимости от возраста/веса пациента, чтобы обеспечить эффективную проходимость дыхательных путей и избежать осложнений.
Транспорт:Транспортируйте в соответствии с национальными и международными правилами перевозки медицинского оборудования, избегая сильных столкновений, тряски, дождя или влаги. Используйте изолированные транспортные средства для перевозки в условиях экстремальных температур (ниже -10 градусов или выше 40 градусов), чтобы обеспечить целостность продукта. Процесс транспортировки должен регистрироваться, включая дату отправления, пункт назначения, условия транспортировки и информацию о получателе, для полной прослеживаемости.
Причины выбора нас
Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов
В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, предметы ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество
Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества
Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.
Сертификат

Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каково ваше стандартное время производства?
О: Наше стандартное время выполнения оптовых заказов составляет 3-4 недели после подтверждения заказа и получения депозита. Для заказов большого-объема (более 100 000 единиц) или продукции по индивидуальному заказу срок выполнения может быть увеличен до 4–7 недель. Мы предоставим подробный график производства при размещении заказа и будем держать вас в курсе хода производства в режиме реального времени.
Вопрос: Есть ли у вас опыт доставки в нашу страну/регион?
О: Да, у нас есть большой опыт доставки в страны и регионы по всему миру, включая Северную Америку, Европу, Азию, Южную Америку и Африку. Мы знакомы с местными правилами импорта, требованиями таможенного оформления и логистическими каналами в различных регионах и можем сотрудничать с надежными логистическими партнерами (например, DHL, FedEx, UPS или морскими экспедиторами), чтобы обеспечить бесперебойную доставку. Мы также предоставляем все необходимые транспортные документы (например, коммерческий счет, упаковочный лист, сертификат происхождения и документы таможенного оформления) для облегчения таможенного оформления.
Вопрос: Как вы обеспечиваете правильную упаковку, маркировку и безопасность транспортировки?
О: Мы принимаем многочисленные меры для обеспечения безопасности упаковки, маркировки и транспортировки:
Упаковка. Используйте ударопрочную, влагозащищенную-и стерильную упаковку (если применимо), соответствующую международным стандартам доставки. Для хрупких товаров мы добавляем дополнительные защитные материалы (например, пузырчатую пленку, пенопласт), чтобы предотвратить повреждение во время транспортировки;
Маркировка: Все этикетки соответствуют требованиям UDI/GS1 и местным нормативным требованиям, включая название продукта, номер партии, срок годности, инструкции по использованию и предупреждающую информацию. Многоязычные этикетки доступны по запросу;
Транспортная безопасность: Сотрудничать с партнерами по логистике, имеющими опыт транспортировки медицинских изделий, обеспечивая соблюдение требований по контролю температуры (если применимо) и обеспечивая транспортное страхование для покрытия любых потенциальных потерь во время транспортировки.
горячая этикетка : Воздуховоды типа Гуделя, Китайские производители воздуховодов типа Геделя, поставщики, завод











