Кислородная маска без-возвратного дыхания – это специализированное устройство для кислородной терапии, предназначенное для подачи кислорода высокой-концентрации (80%-100%) пациентам с тяжелой гипоксемией или острым респираторным дистрессом. Ключевые особенности — прозрачный корпус маски,-не содержащий латекса, прикрепленный мешок-резервуар (обычно на 500-1000 мл) и встроенные-одноходовые клапаны-, которые работают вместе, чтобы предотвратить повторное-вдыхание выдыхаемого углекислого газа и обеспечить максимальную доставку кислорода. Он широко используется в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и послеоперационном восстановлении пациентов, нуждающихся в срочной кислородной поддержке высокого уровня.

Изготовленная из мягкого ПВХ медицинского назначения,-не содержащего латекса-, маска сводит к минимуму риск раздражения кожи и аллергии, что делает ее безопасной для чувствительных пациентов. Прозрачный дизайн позволяет медицинским работникам контролировать цвет губ (важнейший показатель насыщения кислородом) и выражение лица в режиме реального времени. Мешок-резервуар сохраняет кислород между вдохами, обеспечивая непрерывную подачу концентрированного кислорода; односторонние-клапаны по краям маски и входному отверстию мешка предотвращают повторное попадание выдыхаемого газа-в мешок или маску, а также не позволяют воздуху в помещении разбавлять кислород. Регулируемый эластичный ремень на голову обеспечивает плотную, -непроницаемую посадку,-важно необходимую для поддержания высокой концентрации кислорода-, не оказывая при этом чрезмерного давления на лицо. Маска совместима со стандартными источниками кислорода и подающими трубками и требует минимальной настройки: просто предварительно-наполните резервуар кислородом перед применением, а затем отрегулируйте скорость потока до 10–15 л/мин для достижения оптимальной производительности. Каждое устройство проходит строгие испытания качества, включая проверку функциональности клапанов, оценку утечек и проверку биосовместимости в соответствии со стандартами ISO 13485, CE и NMPA для надежного использования в неотложной и интенсивной терапии.

Спецификация продукта

Элемент	Описание
Приложение	Высококонцентрированная кислородная терапия-при тяжелой гипоксемии
Тип	Не-возвратный дизайн
Материал	ПВХ медицинского назначения,-не содержащий латекса-
Концентрация кислорода	80%-100%
Емкость резервуарного мешка	500 мл (дети), 1000 мл (взрослые)
Одноходовые-клапаны	2-3 клапана
Применимое население	Взрослые, педиатрические пациенты
Связь	Совместим со стандартными трубками подачи кислорода.
Метод крепления	Регулируемый эластичный ремень на голову
Стерильность	ЭО-стерилизовано
Срок годности	3 года

Свойства продукта

Высокая концентрация кислорода:Обеспечивает на 80 %-100 % кислорода-больше, чем простые маски или маски Вентури, что позволяет облегчить тяжелую гипоксемию.
Предотвращение повторного дыхания:Одноходовые-клапаны блокируют выдыхаемый CO₂, повторно-вдыхание и разбавление воздуха в помещении, обеспечивая подачу чистого кислорода.

Конструкция резервуарной сумки:Сохраняет кислород для поддержания постоянного снабжения между вдохами, избегая кислородного голодания во время вдоха.
Безопасность без латекса-:Устраняет риск аллергии на латекс, безопасен для пациентов с чувствительностью к латексу.
Прозрачный и удобный:Прозрачная маска позволяет контролировать оксигенацию; мягкий ПВХ уменьшает раздражение лица при длительном ношении

Приложение

Неотложная помощь:

Машины скорой помощи, отделения неотложной помощи и травматологические учреждения для пациентов с острой тяжелой гипоксемией (например, остановкой сердца, тяжелой пневмонией).

Интенсивная терапия:

Отделения интенсивной терапии для пациентов в критическом состоянии (например, с дыхательной недостаточностью, сепсисом, ОРДС) перед искусственной вентиляцией легких.

После-оперативного восстановления:

Для пациентов с после-послеоперационной кислородной десатурацией, не поддающейся лечению масками с более низкой-концентрацией.

Детская реанимационная помощь:

Маски-подходящего размера с резервуарами меньшего размера для младенцев/детей с тяжелым респираторным расстройством (например, бронхиолитом, обострением крупа).

Поддержка при травмах:

Для пациентов с травмами грудной клетки, ушибами легких или обструкцией дыхательных путей, вызывающими тяжелую гипоксемию.

Физические свойства

Элемент	Спецификация
Рабочая температура	5 градусов ~ 40 градусов
Твердость материала	Шор А 30-35
Вес маски	Взрослый: 20-25 г; Педиатрический: 12-18 г
Материал резервуарного мешка	ПВХ, не содержащий латекса-
Длина ремня на голову	Регулируемый
Скорость утечки	Меньше или равно 5%
Давление открытия клапана	1-2 смH₂O

ОК и КК

Сертификаты: Соответствует стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA.
Испытание партии: каждая партия проходит проверку работоспособности клапана (для подтверждения одностороннего потока-), проверку давления в резервуаре, оценку утечки кислорода и проверку отсутствия содержания латекса-в материалах.
Отслеживание качества: уникальный номер партии для полного отслеживания производства и распределения.
Документация по безопасности: содержит подробную инструкцию по применению (IFU) и паспорт безопасности материала (MSDS).

Non-Rebreathing Oxygen Mask 4

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка

Упаковка: индивидуальная EO--стерилизованная бумажная-композитная пластиковая упаковка (включает маску, резервуар и головной ремень); Бестарная транспортировка в прочных картонных коробках из гофрированного картона.

Хранение: Хранить в чистом, сухом, хорошо проветриваемом помещении-(температура 5–40 градусов, относительная влажность не более 80 %). Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур и острых предметов, которые могут повредить резервуар или клапаны.

Обращение: только для -использования одним пациентом-не используйте повторно и не делитесь ими во избежание перекрестного-инфицирования. Предварительно-накачайте резервуар перед применением; обратные клапаны на предмет заедания или повреждения. Выбросьте маску/клапаны, если они имеют признаки износа или загрязнения.

Транспортировка: Транспортируйте в соответствии с правилами медицинского оборудования. Защищайте от сильных столкновений, дождя или влаги, чтобы сохранить функциональность клапана и целостность резервуара.

Причины выбора нас

Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов

В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, предметы ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество

Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества

Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.

Сертификат

product-1500-1110

Часто задаваемые вопросы

Вопрос:Можете ли вы сотрудничать с официальными выборочными проверками, необъявленными проверками или проверками-на местах?

О: Да, мы полностью сотрудничаем с официальными выборочными проверками, необъявленными проверками и проверками на-местах, проводимыми регулирующими органами или третьими лицами,-назначенными заказчиком. Мы предоставляем неограниченный доступ к нашему заводу, производственным объектам, лабораториям контроля качества и всем соответствующим документам (например, записям о партиях, протоколам испытаний, СОП). Наша команда назначит специального координатора для оказания помощи в процессе проверки и обеспечения своевременного предоставления необходимой информации.

Вопрос: Есть ли у вас процесс контроля изменений продукта (сырье/процессы/упаковка)?

О: Да, у нас есть строгий процесс контроля изменений в соответствии с требованиями ISO 13485 и MDR. Любые изменения в сырье, производственных процессах или упаковке должны проходить следующие этапы:
Отправьте запрос на изменение с подробным описанием причины изменения, объема и потенциального воздействия;
Провести оценку рисков и техническую проверку (например, тестирование качества, проверку соответствия);
Получить одобрение отдела качества и соответствующих контролирующих органов (при необходимости);
Уведомите клиентов об изменении (в случае критических изменений не менее чем за 30 дней) и при необходимости получите их согласие;
Внедрить изменения и обновить соответствующие документы (СОП, этикетки, технические файлы);
Отслеживайте эффективность изменений посредством проверки-после внедрения.

Вопрос: Есть ли у вас два поставщика или альтернативные варианты основного сырья?

Ответ: Да, у нас есть два поставщика или несколько альтернативных вариантов для всех основных видов сырья. Это гарантирует, что если у одного поставщика возникнут перебои в поставках (например, из-за нехватки сырья, проблем с качеством или геополитических факторов), мы сможем быстро переключиться на альтернативного поставщика, не влияя на непрерывность производства. Все альтернативные поставщики проходят строгие квалификационные проверки и выборочные испытания, чтобы гарантировать соответствие их сырья нашим стандартам качества и соответствия.

горячая этикетка : регулируемая кислородная маска без-возвратного дыхания, Китай регулируемые кислородные маски без-возвратного дыхания производители, поставщики, завод, Регулируемая кислородная маска без возможности повторного вдыхания, Регулируемая маска Вентури, Носовая канюля для рта и носа, Канюля для отбора проб O2 CO2, Трубка подачи кислорода, Простая регулируемая кислородная маска Кислородные маски