Маска Вентури – это специализированное устройство для кислородной терапии, предназначенное для точной подачи кислорода и предназначенное для обеспечения контролируемой и прогнозируемой концентрации кислорода у пациентов, которым требуется строгий контроль потребления кислорода-например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), астмой или другими состояниями, при которых избыток кислорода может нанести вред. Изготовленный из легкого прозрачного ПВХ медицинского-класса, он использует эффект Вентури (захват воздуха через калиброванные порты) для смешивания кислорода с воздухом помещения в фиксированных соотношениях, обеспечивая постоянную концентрацию кислорода независимо от частоты дыхания или дыхательного объема пациента.

В основе его конструкции лежат сменные адаптеры для захвата (порты),-каждый из которых отмечен определенной концентрацией кислорода (например, 24 %, 28 %, 35 %, 40 %, 50 %). Заменив эти адаптеры, медицинские работники могут быстро отрегулировать кислородную-воздушную смесь в соответствии с клиническими потребностями пациента, избавляя от догадок, связанных с более простыми масками. Прозрачный корпус маски позволяет в реальном времени-отслеживать цвет губ пациента, выражение лица и посадку маски, а мягкий контурный край уменьшает раздражение кожи при длительном ношении. Регулируемый эластичный ремешок на голову обеспечивает надежную, -непротекающую фиксацию (важно для поддержания точной концентрации), не вызывая дискомфорта на лице. Совместимая со стандартными трубками и источниками подачи кислорода, маска требует минимальной настройки: прикрепите нужный адаптер для захвата, подключите кислород и установите скорость потока на значение, указанное для адаптера (обычно 4-12 л/мин). Каждое устройство проходит строгие испытания качества,-включая проверку точности концентрации, проверку герметичности и проверку соответствия адаптера-соответствию стандартам ISO 13485, CE и NMPA для надежного использования в больницах, клиниках и учреждениях длительного ухода.

Спецификация продукта

Элемент	Описание
Приложение	Контролируемая кислородная терапия для пациентов, нуждающихся в точной концентрации кислорода.
Основной механизм	Эффект Вентури
Материал	Легкий прозрачный медицинский- ПВХ
Регулируемая концентрация кислорода	24%, 28%, 35%, 40%, 50%
Рекомендуемые скорости потока	4-12 л/мин
Применимое население	Взрослые, педиатрические пациенты
Связь	Совместим со стандартными трубками подачи кислорода.
Метод крепления	Регулируемый эластичный ремень на голову
Стерильность	ЭО-стерилизованная/не-стерильная
Срок годности	3 года

Свойства продукта

Точный контроль концентрации:Сменные отводящие порты обеспечивают фиксированную концентрацию кислорода (точность ±2%), что позволяет избежать чрезмерной- или недостаточной-оксигенации.
Поток-Независимая производительность:Поддерживает постоянную кислородно-воздушную-воздушную смесь независимо от частоты дыхания или дыхательного объема пациента.-идеально подходит для нестабильного дыхания.

Прозрачный дизайн:Позволяет легко контролировать состояние оксигенации пациента (например, цвет губ) и обнаруживать соскальзывание или засорение маски.

Безопасность без латекса-:Устраняет риск аллергии на латекс, подходит для пациентов с чувствительной кожей или чувствительностью к латексу.

Легкая регулировка:Адаптеры быстрой-замены позволяют медицинским работникам изменять концентрации, не меняя всю маску, что экономит время в клинических условиях.

Приложение

Управление ХОБЛ:

Предотвращает-гиперкапнию, вызванную кислородом, обеспечивая точную концентрацию кислорода от низкой-до-умеренной (например, 24–28%).

Обострения астмы:

Обеспечивает контролируемую кислородную поддержку, чтобы избежать угнетения дыхания и одновременно улучшить гипоксемию.

После-оперативного восстановления:

Обеспечивает предсказуемый уровень кислорода для пациентов, переходящих с механической вентиляции на самостоятельное дыхание.

Детская респираторная помощь:

Маски,-адаптированные по размеру, и адаптеры для захвата небольшого-объема обеспечивают безопасную и точную доставку кислорода детям с чувствительной дыхательной системой.

Переходные этапы интенсивной терапии:

Используется в отделениях интенсивной терапии или отделениях интенсивной терапии-для пациентов, которым требуется постепенная корректировка кислородной поддержки перед выпиской.

Физические свойства

Элемент	Спецификация
Рабочая температура	5 градусов ~ 40 градусов
Твердость материала	Шор А 30-35
Вес маски	Взрослый: 18-22 г; Педиатрический: 10-15 г
Размер адаптера захвата	Взрослый: 10-12 мм; Педиатрический: 8-10 мм
Длина ремня на голову	Регулируемый
Скорость утечки	Меньше или равно 5%
Прозрачность	Светопропускание больше или равно 90 %

ОК и КК

1. Сертификация: соответствует стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE (EU MDR) и NMPA.

Испытание партии: Каждая производственная партия подвергается:

2.1. Проверка точности концентрации (проверка уровня кислорода в адаптере-с помощью газового анализа);

2.2. Испытание на утечку (гарантирует отсутствие разбавления воздуха за пределами воздухозаборных отверстий);

2.3. Проверка посадки адаптера (подтверждает надежное крепление к корпусу маски);

2.4. Оценка биосовместимости (цитотоксичность, сенсибилизация) ПВХ-материала.

3. Отслеживание качества: уникальный номер партии, присвоенный каждой единице, обеспечивает полное отслеживание от производства до распределения.

4. Документация по безопасности: содержит подробную инструкцию по использованию (IFU) (включая диаграммы расхода адаптера-) и паспорт безопасности материала (MSDS).

Venturi Mask 1

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка

Упаковка: Индивидуальная блистерная упаковка (включает корпус маски + набор из 5 захватывающих адаптеров); в стерильных версиях используется ЭО-стерилизованная бумажная-композитная пластиковая упаковка. Транспортировка навалом осуществляется в прочных картонных коробках из гофрированного картона с разделителями, защищающими от-раздавливания.

Хранение: Хранить в чистом, сухом, хорошо проветриваемом помещении-(температура 5–40 градусов, относительная влажность не более 80 %). Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур и контакта с коррозионными веществами (которые могут привести к разрушению ПВХ). Храните адаптеры уноса в запечатанном пакете, чтобы предотвратить потерю или загрязнение.

Обращение: Для использования у одного-пациента (стерильно) или многократного использования с одним и тем же пациентом (не-стерильно). После использования очищайте не-стерильные маски мягким моющим средством и теплой водой; избегайте агрессивных химикатов, которые могут повредить водоотводные отверстия. Перед каждым использованием проверяйте адаптеры на наличие трещин или засоров.

Транспортировка: Транспортируйте в соответствии с правилами медицинского оборудования. Защищайте маску от сильных столкновений, дождя и влаги, чтобы сохранить целостность маски и калибровку адаптера.

Причины выбора нас

Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов

В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, средства ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество

Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества

Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.

Сертификат

product-1500-1110

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Есть ли у вас процесс контроля изменений продукта (сырье/процессы/упаковка)?

О: Да, у нас есть строгий процесс контроля изменений в соответствии с требованиями ISO 13485 и MDR. Любые изменения в сырье, производственных процессах или упаковке должны проходить следующие этапы:
Отправьте запрос на изменение с подробным описанием причины изменения, объема и потенциального воздействия;
Провести оценку рисков и техническую проверку (например, тестирование качества, проверку соответствия);
Получить одобрение отдела качества и соответствующих контролирующих органов (при необходимости);
Уведомите клиентов об изменении (не менее чем за 30 дней для критических изменений) и при необходимости получите их согласие;
Внедрить изменения и обновить соответствующие документы (СОП, этикетки, технические файлы);
Отслеживайте эффективность изменений посредством проверки-после внедрения.

Вопрос: Есть ли у вас два поставщика или альтернативные варианты основного сырья?

Ответ: Да, у нас есть два поставщика или несколько альтернативных вариантов для всех основных видов сырья. Это гарантирует, что если у одного поставщика возникнут перебои в поставках (например, из-за нехватки сырья, проблем с качеством или геополитических факторов), мы сможем быстро переключиться на альтернативного поставщика, не влияя на непрерывность производства. Все альтернативные поставщики проходят строгие квалификационные проверки и выборочные испытания, чтобы гарантировать соответствие их сырья нашим стандартам качества и соответствия.

Вопрос: Как вы справляетесь с колебаниями цен на сырье или его нехваткой?

Ответ: Мы управляем колебаниями цен на сырье и его нехваткой с помощью следующих стратегий:
Подписание долгосрочных-соглашений о поставках с основными поставщиками сырья для фиксации цен и обеспечения стабильных поставок;
Поддержание резервного запаса основного сырья (покрытие производственной потребности на 1-2 месяца);
Мониторинг тенденций мирового рынка сырья и создание механизмов раннего предупреждения о потенциальном дефиците;
Работа с поставщиками над разработкой альтернативного сырья (эквивалентного качества и соответствия требованиям) для материалов повышенного-риска;
Поглощение умеренных колебаний цен за счет повышения внутренней эффективности, чтобы минимизировать влияние на ценообразование для клиентов.

горячая этикетка : регулируемая маска Вентури, Китай регулируемые маски Вентури производители, поставщики, завод, Эндотрахеальная трубка с манжетой для наружного и наружного применения, Медицинский кислородный мешок, Носовая канюля для рта и носа, Мягкие канюли для носа, Небулайзер с мундштуком, Трубка подачи кислорода