Назальная канюля двойного-назначения для использования в полости рта и носа – это гибкое,-центричное для пациента устройство для кислородной терапии, которое доставляет кислород одновременно через мягкие назальные канюли и мягкий ротовой диффузор. Созданный с учетом комфорта как основного приоритета, он специально разработан для тех, кто дышит через рот, или пациентов, которым требуется комбинированная подача кислорода через нос и рот для удовлетворения респираторных потребностей.
Устройство оснащено мягкими, гибкими носовыми канюлями, которые плотно прилегают к носу, не вызывая раздражения, а также мягким ротовым диффузором, который удобно лежит во рту,-устраняя дискомфорт от длительного дыхания через рот. Его легкая и гибкая конструкция повышает мобильность и гибкость, позволяя пациентам свободно передвигаться, получая при этом постоянный поток кислорода. Изготовленный из биосовместимых материалов медицинского-класса, он обеспечивает безопасность и сводит к минимуму риск раздражения кожи или слизистых оболочек даже при длительном использовании. Подходит как для взрослых, так и для детей (с опциями,-зависимыми от размера), он обеспечивает поток кислорода от низкого до умеренного, что делает его идеальным для таких сценариев, как после-операционное восстановление, хронические респираторные заболевания или острая легкая гипоксемия. Каждое устройство проходит строгие испытания качества и соответствует стандартам ISO 13485, CE и NMPA, обеспечивая надежную кислородную поддержку с двойным-маршрутом для различных клинических условий и условий ухода на дому.
Спецификация продукта
|
Элемент |
Описание |
|
Приложение |
Двухмаршрутная-оксигенотерапия |
|
Тип |
Двойная-цель |
|
Режим подачи кислорода |
Одновременная подача через носовые канюли + оральный диффузор |
|
Материал |
Гибкий материал медицинского-класса |
|
Применимое население |
Взрослые, педиатрические пациенты |
|
Скорость потока кислорода |
1-8 л/мин |
|
Метод крепления |
Регулируемые ушные петли + дополнительное оголовье |
|
Стерильность |
Не-стерильный/стерильный |
|
Срок годности |
3 года |
Свойства продукта

- Двойной-канал подачи кислорода:Доставляет кислород через носовые канюли и ротовой диффузор, удовлетворяя потребности, дышащие ртом, и комбинированные потребности в снабжении.
- Улучшенный комфорт:Мягкие носовые канюли и нежный ротовой диффузор уменьшают раздражение слизистой оболочки; гибкий дизайн адаптируется к анатомии лица.
- Гибкий и легкий:Повышает мобильность пациента и обеспечивает-долгосрочное соблюдение требований к ношению.
- Безопасная посадка:Регулируемые ушные петли и дополнительное оголовье предотвращают соскальзывание во время использования.
- Биосовместимость и безопасность:Материалы медицинского-класса минимизируют риск аллергии и обеспечивают совместимость с чувствительной кожей и слизистой.

Приложение
Дышащие ртом:
Идеально подходит для пациентов, которые естественным образом дышат через рот из-за заложенности носа, анатомических факторов или привычки.
01
Хронические респираторные заболевания:
Помогает пациентам с ХОБЛ, астмой или апноэ во сне, которым требуется комбинированная назальная-оральная кислородная поддержка.
02
Детская помощь:
Конструкции-особого размера для детей, которым трудно пользоваться только назальными-канюлями или которые склонны дышать через рот.
03
После-оперативного восстановления:
Поддерживает пациентов, восстанавливающихся после операции, которым может потребоваться усиленная доставка кислорода или у которых временно изменился характер дыхания.
04
Острая легкая гипоксемия:
Обеспечивает надежную оксигенацию для пациентов с временным умеренным низким уровнем кислорода в крови в клиниках или на дому.
05
Физические свойства
|
Элемент |
Спецификация |
|
Рабочая температура |
5 градусов ~ 40 градусов |
|
Твердость материала |
Шор А 25-35 |
|
Длина трубки |
1.8m~2.0m |
|
Диаметр носовой канюли |
Педиатрический: 1,8-2,5 мм; Взрослый: 3,0-4,0 мм |
|
Размер орального диффузора |
Педиатрический: 12-15 мм; Взрослый: 18-22 мм |
|
Сопротивление давлению |
Больше или равно 0,15 МПа |
ОК и КК
- Сертификаты: Соответствует стандартам медицинского оборудования ISO 13485, CE и NMPA.
- Испытание партии: каждая партия проходит испытание на утечку, оценку биосовместимости (цитотоксичность, сенсибилизация), проверку точности размеров и испытание на гибкость.
- Отслеживание качества: уникальный номер партии для полной прослеживаемости производства и распространения.
- Отслеживание качества: уникальный номер партии для полной прослеживаемости производства и распространения.

Упаковка, хранение, обработка и транспортировка
Упаковка: индивидуальная блистерная упаковка или герметичный полиэтиленовый пакет; оптовая транспортировка в прочных внешних картонных коробках. В стерильных версиях используется ЭО-стерилизованная бумажная-композитная пластиковая упаковка.
Хранение: Хранить в чистом, сухом, хорошо-проветриваемом помещении (температура 5–40 градусов, относительная влажность не более 80 %), избегая прямых солнечных лучей, высоких температур и агрессивных веществ.
Обращение: только для -использования одним пациентом-не используйте повторно и не делитесь ими во избежание перекрестного-инфицирования. Перед использованием проверьте упаковку на предмет повреждений, фальсификации или истечения срока годности.
Транспортировка: Транспортируйте в соответствии с правилами медицинского оборудования, избегая сильных столкновений, дождя и влаги, чтобы сохранить целостность и производительность продукта.
Причины выбора нас
Компания Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (филиал Evergrand Healthcare Group, основанная в 2014 году) расположена в городе Нинбо, провинция Чжэцзян -, и отличается прекрасным расположением и удобным транспортным сообщением. Наш бизнес охватывает производство и продажу медицинского оборудования, а также инвестиции в дома престарелых, стоматологические клиники, специализированные больницы и услуги медицинского обслуживания. Наша продукция продается по всему миру, и мы завоевали мировое признание потребителей благодаря-качественным товарам и комплексному-послепродажному обслуживанию.

Диверсифицированный портфель продуктов
В наш ассортимент продукции входят одноразовые медицинские расходные материалы, медицинское оборудование и нетканые изделия (например, стоматологические принадлежности, средства ухода за органами дыхания). Эта разнообразная линейка удовлетворяет потребности медицинских учреждений, клиник и других клиентов.

Надежные поставки и сотрудничество
Мы имеем богатый опыт работы в отрасли и сотрудничаем с более чем 600 заводами. Эти партнеры оснащены современным производственным оборудованием и квалифицированным персоналом, что позволяет нам производить продукты/компоненты по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными запросами.

Строгая гарантия качества
Мы уделяем приоритетное внимание инновациям и качеству, опираясь на систему управления качеством ISO 13485:2016. Строгий контроль осуществляется через закупку сырья, массовое производство, управление процессами и выпуск готовой продукции. Наши профессиональные услуги (контроль производства, отслеживание заказов-, доставка) также выделяют нас.
Сертификат

Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Есть ли у вас процесс контроля изменений продукта (сырье/процессы/упаковка)?
О: Да, у нас есть строгий процесс контроля изменений в соответствии с требованиями ISO 13485 и MDR. Любые изменения в сырье, производственных процессах или упаковке должны проходить следующие этапы:
1. Отправьте запрос на изменение с подробным описанием причины изменения, объема и потенциального воздействия;
2.Провести оценку рисков и техническую проверку (например, тестирование качества, проверку соответствия);
3.Получить одобрение отдела качества и соответствующих контролирующих органов (при необходимости);
4. Уведомите клиентов об изменении (в случае критических изменений не менее чем за 30 дней) и при необходимости получите их согласие;
5.Внедрение изменений и обновление соответствующих документов (СОП, этикеток, технических файлов);
6.Отслеживайте эффективность изменений посредством проверки-после внедрения.
Вопрос: Есть ли у вас два поставщика или альтернативные варианты основного сырья?
Ответ: Да, у нас есть два поставщика или несколько альтернативных вариантов для всех основных видов сырья. Это гарантирует, что если у одного поставщика возникнут перебои в поставках (например, из-за нехватки сырья, проблем с качеством или геополитических факторов), мы сможем быстро переключиться на альтернативного поставщика, не влияя на непрерывность производства. Все альтернативные поставщики проходят строгие квалификационные проверки и выборочные испытания, чтобы гарантировать соответствие их сырья нашим стандартам качества и соответствия.
Вопрос: Как вы справляетесь с колебаниями цен на сырье или его нехваткой?
Ответ: Мы управляем колебаниями цен на сырье и его нехваткой с помощью следующих стратегий:
Подписание долгосрочных-соглашений о поставках с основными поставщиками сырья для фиксации цен и обеспечения стабильных поставок;
Поддержание резервного запаса основного сырья (покрытие производственной потребности на 1-2 месяца);
Мониторинг тенденций мирового рынка сырья и создание механизмов раннего предупреждения о потенциальном дефиците;
Работа с поставщиками над разработкой альтернативного сырья (эквивалентного качества и соответствия требованиям) для материалов повышенного-риска;
Поглощение умеренных колебаний цен за счет повышения внутренней эффективности, чтобы минимизировать влияние на ценообразование для клиентов.
горячая этикетка : назальная канюля-для рта и носа, Китай назальная канюля-для рта и носа производители, поставщики, фабрика, Регулируемая маска Вентури, Одноразовая маска для небулайзера, Медицинский кислородный мешок, Носовая канюля для рта и носа, Мягкие канюли для носа, Мягкая трахеостомическая маска












